Polyvinyl Alcohol ea Sehlopha sa Meriana (PVA) bakeng sa ho Koahela Matlapa | E Ngolisitsoe ka Bohloeki bo Phahameng, e Latelang GMP, CDE

Polyvinyl Alcohol ea rona ea Sehlopha sa Meriana (PVA) ke polymer ea maiketsetso e hloekileng haholo, e qhibilihang ka metsing e sebelisoang haholo e le sesebelisoa sa meriana. E lumellana le li-pharmacopoeias tse kholo ho kenyeletsoa USP-NF, EP, JP, le ChP, ka ngoliso ea CDE (F20209990114). PVA e sebetsa e le moemeli ea etsang filimi ea boleng bo holimo bakeng sa ho koahela matlapa, binder bakeng sa granulation e metsi, thickener bakeng sa litharollo tsa mahlo, le emulsifier/stabilizer ka mekhoa e fapaneng. E fana ka thepa e phahameng ea thibelo ea mongobo, matla a phahameng a sekhomaretsi, le botsitso bo botle ba lik'hemik'hale. E fumaneha ka sehlopha se nang le hydrolyzed ka karolo e itseng (85-89 mol%) ka viscosity e laoloang (4.6-6.0 mPa·s bakeng sa tharollo ea 4%).E entsoe tlas'a lits'ebeletso tse lumellanang le GMP, e loketse lits'ebetso tsa meriana ea molomo, ea letlalo le ea mahlo.

Iteanye le rona

Qaqiso ea Sehlahisoa

Boloetse ba Polyvinyl ea Sehlopha sa Meriana (PVA)

Kakaretso ea Sehlahisoa

Polyvinyl Alcohol (PVA) ke polymer ea maiketsetso e qhibilihang ka metsing e tsejoang haholo e le sesebelisoa se sebetsang ka ho fetisisa le sa bohlokoa indastering ea meriana.PVA ea rona ea sehlopha sa meriana e etsoa tlas'a litataiso tse thata tsa GMP, e netefatsang bohloeki bo phahameng, boleng bo tsitsitseng, le ho latela ka botlalo litekanyetso tsa machaba tsa meriana.

Boitsebiso ba Sehlahisoa:

Lebitso la Khemikhale:Joala ba Polyvinyl
Nomoro ea CAS:9002-89-5
Nomoro ea Ngoliso ea CDE:F20209990114
Ho Latela Melao ea Pharmacopoeia:ChP, USP-NF, EP, JP
Sehlopha:E haelloa ke metsi hanyane (85-89 mol%)
Ho thibana (tharollo ea 4%, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

Likarolo tsa Bohlokoa le Melemo

1. Thepa e Hloahloa ea ho Etsa Filimi

E etsa lifilimi tse teteaneng, tse matla, le tse tenyetsehang tse loketseng ho penta matlapa
E fana ka tšireletso e phahameng ea mongobo le oksijene, e ntlafatsang botsitso ba sehlahisoa le nako ea ho se boloka.
Bokhoni bo botle ba ho pata monko o monate

2. Matla a Phahameng a Tlamang

Setlama se sebetsang hantle bakeng sa granulation e metsi maemong a tlase (2-5%)
E hlahisa matlapa a thatafetseng haholo le a sa thekeseleng habonolo
E thibela ho koaheloa ha sekwahelo, haholo-holo mefuteng e mengata ea meriana

3. Tshebetso e Feto-fetohang

Sekoekoe/se tsitsisangbakeng sa litharollo tsa mahlo le meokho ea maiketsetso
Emulsifierbakeng sa li-emulsion le li-formulations tsa topical
Thepa ea motheobakeng sa li-patches tsa gel le litsamaiso tsa ho tsamaisa letlalo ka transdermal
Matrix ea pelebakeng sa mefuta ea tekanyo ea molomo e lokolloang ka nako e telele
Polima e ntlafatsang ho qhibilihabakeng sa ho hasana ho tiileng ho sa fetoheng (ho nolofalitsoe ke mahlale a tsoetseng pele a ts'ebetso)

4. Matlotlo a Phahameng a 'Mele

Polymer e seng ea ionic e nang le ho qhibiliha ho sa itšetleheng ka pH - e netefatsa ts'ebetso e tsitsitseng ho pholletsa le tšilo ea lijo
E tsitsitse ka lik'hemik'hale ebile ha e na chefo
Viscosity e tlase e nolofalletsa dikahare tse tiileng tse phahameng ho di-suspension tsa ho roala le maro a granulation, e leng se ntlafatsang bokgoni ba ho sebetsana le tsona.
Ha ho na diperoxide – e loketse di-API tse bonolo

5. Ho Latela Melao le Tiisetso ea Boleng

E lumellana ka botlalo le li-monograph tsa USP-NF, EP, JP, le ChP
CDE e ngolisitsoe (F20209990114) bakeng sa 'maraka oa Chaena
E entsoe tlas'a lits'ebeletso tse lumellanang le GMP
Setifikeiti se Felletseng sa Tlhahlobo (COA) se fanoa ka sehlopha se seng le se seng
E fumaneha ka tšehetso ea Drug Master File (DMF) bakeng sa lifaele tsa taolo